Hemostáticos e Selantes

Hemostasia de Biocirurgia

A Ethicon possui uma área dedicada a auxiliar no controle de sangramento cirúrgico, focando em uma variedade de tecnologias para minimizar as complicações intraoperatórias e pós-operatórias. As soluções consistem em produtos inovadores para condições cirúrgicas, que muitas vezes são difíceis ou caras de tratar.

A Ethicon oferece uma variedade de produtos hemostáticos adjuntos, como o EVICEL® Selante de Fibrina (Humana), a Família de Hemostáticos Absorvíveis SURGICEL®, SURGIFLO® Matriz Hemostática e a Família de Produtos SPONGOSTAN®.

Para ver as Informações Importantes de Segurança, desça até a parte inferior da página

Saiba Mais Surgicel

Velocidade, Manuseio, Desempenho...SURGICEL SNoW® Hemostático Absorvível com melhor conformabilidade e aderência à área de sangramento, em comparação ao SURGICEL® Hemostático Absorvível Original269

EVICEL Selante de Fibrina – Problema Complexo. Solução Simples

Saiba Mais Evicel

EVICEL® Selante de Fibrina, uma vez descongelado, está pronto, para atender a seus desafios críticos de sangramento, agindo independentemente dos fatores de coagulação de seu paciente.

SURGIFLO® Matriz Hemostática – Não Veja Tudo Vermelho…Permanece Consistentemente Fluida

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Matriz mais espessa para permanecer no lugar até durante um sangramento ativo261

EVICEL® Selante de Fibrina (Humana)

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

Indicação

EVICEL® Selante de Fibrina (Humana) é indicado como adjuvante para hemostasia para uso em pacientes sendo submetidos à cirurgia, quando o controle de sangramento através de técnicas cirúrgicas padrão (como sutura, ligadura ou cautério) é ineficaz ou inviável.

Informações de Risco Importantes

  • Não injete diretamente no sistema circulatório. A aplicação intravascular de EVICEL® pode resultar em eventos tromboembólicos com risco de vida.
  • Não use em indivíduos conhecidos por apresentar reação anafilática ou reação sistêmica severa a derivados de sangue humano.
  • Não use para o tratamento de sangramento arterial severo ou ativo.
  • Aplicação de EVICEL® via spray não deve ser utilizada em procedimentos endoscópicos, Não use EVICEL® via spray em procedimentos laparoscópicos onde a distância mínima recomendada da ponta do aplicador para o tecido não possa ser assegurada.
  • A embolia aérea ou gasosa com risco de vida ocorreu com o uso de dispositivos de aplicação via spray, utilizando um regulador de pressão para administrar selantes de fibrina. Aparentemente esses eventos estão relacionados ao uso do dispositivo de spray em pressões acima da pressão recomendada e/ou em distâncias mais próximas do que a recomendada para a superfície do tecido. Siga as instruções de aplicação nas intruções de uso/bula quanto ao intervalo de pressão, ao usar um dispositivo de spray, e monitore os pacientes quanto à possibilidade de embolia aérea ou gasosa.
  • Monitore as alterações na pressão arterial, pulso, saturação de oxigênio e CO2 expirado, ao aplicar EVICEL via spray, em virtude da possibilidade de embolia de ar ou gasosa.
  • Para reduzir o risco de embolia gasosa com risco à vida, pulverize EVICEL® usando somente gás CO2 pressurizado nas pressões e distâncias recomendadas
  • Use a aplicação por spray de EVICEL®, somente se for possível avaliar exatamente a distância do spray, especialmente durante procedimentos laparoscópicos. Aplique como uma camada fina.
  • Antes de aplicar EVICEL®, seque as áreas da superfície da ferida através de técnicas padrão (ex.: aplicação intermitente de compressas, swabs, uso de dispositivos de aspiração). Prepare e administre EVICEL® de acordo com as instruções e somente com os dispositivos recomendados para este produto.

Os eventos adversos mais comuns reportados nos estudos clínicos (definido como >1/100, <1/10) são:
Abscesso Abdominal, Infecção do enxerto, Infecção por Staphylococcus, Hematoma, Edema periférico, Hemoglobina reduzida, Hemorragia no local da incisão, Oclusão de enxerto vascular, Ferida, Hematoma pós-procedimento e Complicação pós-operatória no ferimento.

Reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e prurido no local de aplicação, broncoespasmo, sensação de frio, vermelhidão, urticária generalizada, cefaléia, reação alérgica na pele, hipotensão, letargia, náusea, insônia, taquicardia, aperto torácico, formigamento, vômito, chiado) podem ocorrer em casos raros, em pacientes tratados com selantes de fibrina/hemostáticos. Em casos isolados, essas reações progrediram para anafilaxia severa. Tais reações podem especialmente ser observadas, se a preparação for aplicada de modo repetitivo ou administrada em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto.

Para obter as indicações completas, contraindicações, advertências, precauções e reações adversas, consulte o folheto de embalagem.

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