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Amplo Portfólio de Produtos

O tratamento cirúrgico aumenta as chances de sobrevida 500,501, no entanto, mais de um terço dos procedimentos hepatobiliares é afetado por complicações importantes ou comorbidades. 502 A Ethicon oferece um amplo portfólio que entrega precisão cirúrgica e ótima hemostasia em cada etapa crítica dos complexos procedimentos hepatobiliares.

Opções para dissecção com uma ótima capacidade de selamento minimizando os danos colaterais

A Tecnologia HARMONIC permitiu menos perda de sangue intraoperatória, menos complicações cirúrgicas e recuperação precoce da função hepática após a ressecção de fígado. 494,§

Tesoura Harmonic Ace®+7 — une a precisão do HARMONIC® com a capacidade de selamento ideal para vasos de até 7 mm

Tesoura HARMONIC FOCUS®+ Longa com Tecnologia de Adaptação ao Tecido – proporciona maior eficiência aos procedimentos abertos, com um nível sem precedentes de acesso, visibilidade, dissecção controlada e selamento consistente, em comparação às técnicas tradicionais*

Opções para manejo das ocorrências de sangramento, desde sangramento difuso até sangramento problemático†

Família de Hemostáticos Absorvíveis Surgicel — segurança e eficácia comprovadas para o manejo de um amplo espectro de situações de sangramento difuso *

EVICEL® Selante de Fibrina Humana — mantém a hemostasia no sangramento que poderia ser resolvido intraoperatoriamente, mas que posteriormente poderia evoluir para complicações mais sérias, especialmente em pacientes de alto risco.

Opções de selamento confiável de vasos e dutos frágeis ou difíceis de acessar

Grampeador Linear Cortante ETHICON ENDO-SURGERY™ — desenvolvido para proporcionar compressão ótima e hemostasia superior

Grampeador Powered Vascular ECHELON FLEX™ — possibilita a colocação mais precisa em vasos frágeis isoladosβ

Grampeador Powered ECHELON FLEX™ - maior estabilidade para potencialmente menos trauma ao tecido¥

Opções para fechamento seguro ao abordar os fatores de risco associados às infecções do sítio cirúrgico**

STRATAFIX™ Sutura de Controle de Tecido Sem Nó — proporciona maior consistência, maior segurança e maior eficiência6 do que as suturas tradicionais122,123,133,141,145,150,153

DERMABOND® PRINEO® Sistema de Fechamento de Pele — resistência e proteção não comprometidas para um ótimo fechamento de feridas499

 

EVICEL®EVICEL® Selante de Fibrina (Humana)

EVICEL (fibrinogênio + trombina + cloreto de cálcio)

Selante de Fibrina Humana

Indicação: Hemostasia geral: Evicel é usado como tratamento de suporte em cirurgias, quando técnicas cirúrgicas- padrão não são suficientes para a melhora da hemostasia.

Contraindicações: aplicação intravascular; hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes; aplicação via spray não deve ser utilizada em procedimentos endoscópicos.

Interação medicamentosa: Nenhum estudo formal de interações foi feito até o momento. O produto pode ser desnaturado após a exposição a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (por exemplo, soluções antissépticas).

Tais substâncias devem ser removidas o máximo possível, antes da aplicação do produto.

Posologia: A aplicação deve ser individualizada pelo médico que trata o paciente. Em estudos clínicos, as dosagens têm variado de 4 a 10 mL do produto combinado. O volume inicial do produto a ser aplicado deve ser suficiente para cobrir toda a área de aplicação indicada. O produto biológico Evicel deve ser aplicado na forma de gotejamento ou spray sobre o tecido em pequenas descargas (0,1 – 0,2 mL), para produzir uma camada fina e uniforme.

Advertências: Na cirurgia ortopédica, não há dados suficientes disponíveis para recomendar o uso em pacientes com menos de 18 anos de idade; Não há dados adequados disponíveis para dar suporte ao uso deste produto em procedimentos para colar tecido, aplicação através de um endoscópio para o tratamento de sangramento ou na anastomose gastrintestinal; Podem ocorrer complicações tromboembólicas com risco de vida, se o produto for aplicado não intencionalmente de forma intravascular; Como acontece com qualquer produto contendo proteína, há o risco de reações alérgicas de hipersensibilidade.

Quando produtos farmacológicos preparados a partir de sangue ou plasma humano são administrados, a possibilidade de transmissão de agentes infectantes não pode ser totalmente eliminada. As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envelopados, tais como HIV, HCV, HBV e para o vírus não envelopado HAV e podem ser de valor limitado contra vírus não-envelopados, como o parvovírus B19.

Embolia aérea ou gasosa com risco à vida ocorreu com o uso de dispositivos de aplicação via spray utilizando um regulador de pressão.

A fim de mitigar o risco de embolia aérea ou gasosa, deve ser aplicado via spray usando apenas gás CO2 pressurizado e a distância de pulverização do tecido e a pressão devem estar dentro dos intervalos recomendados pelo fabricante.

Antes de aplicar EVICEL®, a área da superfície da ferida deve ser seca por meio de técnicas padrão (por exemplo, aplicação intermitente de compressas, gazes, uso de dispositivos de sucção).

O produto só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este produto.

USO RESTRITO A HOSPITAIS. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Reg. MS Nº 1.1325.0093 Fabricado por: Omrix Biopharmaceutical Ltda, Israel.

Importado por: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Divisão: Johnson & Johnson Medical

Brasil

Para obter as indicações completas, contraindicações, advertências, precauções e reações adversas, consulte o folheto de embalagem.

Site References

  • * Em um estudo pré-clínico, 100% (32/32) dos vasos sanguíneos suínos permaneceram hemostáticos por um período de sobrevida de 30 dias
  • Em comparação com produtos adjuvantes.
  • Estudo pré-clínico em suínos comparando NTLC75, TLC75 e DST Series™ GIA™ 80 (cartucho de 3,8mm). A hemostasia foi avaliada em comparação a uma escala de 5 pontos, com os menores escores representando a melhor hemostasia. Escores médios por instrumental: NTLC-2.9, TLC-3.9, e séries DST GIA-3.6. O NTLC demonstrou hemostasia superior, quando comparado ao TLC e DST Series GIA, p>0.05.
  • § Vs. Pringle Maneuver em um estudo prospectivo, randomizado, controlado comparando Pringle Maneuver (n=80) vs. ressecção hepática com bisturi Harmonic (n=80)
  • β Comparado ao atuador com um desenho de ponta curva menor.
  • ¥ Testes de bancada em estômago suíno (2,5–4mm de espessura). Os cirurgiões (n=19) dispararam cada instrumental/recarga uma vez: PSE60A / ECR60G, 030449 / 030459 e EGIAUSTND / EGIA60AMT. A medição do movimento da ponta distal durante o ciclo de disparo mostrou uma redução de 63% no movimento da ponta do PSE60A/ECR60G vs. outros dois dispositivos.
  • ** Estudo pré-clínico em suínos comparando NTLC75, TLC75 e DST Series™ GIA™ 80 (cartucho de 3,8mm). A hemostasia foi avaliada em comparação a uma escala de 5 pontos, com os menores escores representando a melhor hemostasia. Escores médios por instrumental: NTLC-2.9, TLC-3.9, e séries DST GIA-3.6. O NTLC demonstrou hemostasia superior, quando comparado ao TLC e DST Series GIA, p>0.05.
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